我公司硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市

发布时间：

2024-08-08 21:13

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近日，我公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名:级宁^®)《药品注册证书》。

氨基葡萄糖是人体生理状态下存在的一种天然的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶(如胶原酶和磷脂酶 A2)并防止损伤细胞的超氧化自由基的产生。硫酸氨基葡萄糖可以促进软骨基质的修复和重建，从而延缓关节疼痛的病理过程和疾病进程，改善关节活动，缓解疼痛。该产品主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎，为镇痛类非处方药药品，为治疗骨性关节炎的一线用药，临床广泛用于治疗因关节变性及代谢功能衰退而引起的原发性或突发性关节疾病。

硫酸氨基葡萄糖胶囊原最早由意大利罗达公司(ROTTAPHARM S.P.A)于 1982 年开发，商品名为 Viartril-S^®。1996 年在中国获批上市。截止到目前该产品国内通过一致性评价的企业已达九家(不含公司本次获批产品)。该产品为第三批国家药品集采目录产品。根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029 年氨糖行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示，2023 年氨基葡萄糖市场规模已达到 79.35 亿元人民币，预计未来将继续保持增长。随着国内人口老龄化的加剧，关节疾病和骨关节炎的患病率不断上升，氨基葡萄糖作为关节健康产品的需求还将持续增长。此次公司产品获批视同通过一致性评价。

该产品为骨关节用药，其适应症为原发性及继发性骨关节炎，且为镇痛类(甲类)非处方药，本品上市将丰富公司老年慢病产品的储备，并增加公司口服固体制剂产品的储备，将促进公司电商渠道销售业务的开展，有利于提升公司的市场竞争力和品牌影响力。